Анотація до роботи:

Доровський В.О. Розробка складу та технології комбінованої мазі для лікування гнійно-запальних захворювань шкіри на першій фазі ранового процесу – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, м. Харків, 2008.

Вперше теоретично та експериментально обґрунтований склад та раціональна технологія нового лікарського препарату у формі мазі, яка містить амікацину сульфат, бензалконію хлорид, німесулід, лідокаїну гідрохлорид у якості діючих речовин. Носієм даного засобу обрана поліетиленоксидна основа.

Вивчені фізико-хімічні властивості мазі та стабільність в процесі зберігання. Визначені умови та термін зберігання.

В експерименті на лабораторних тваринах доведена біологічна нешкідливість і специфічна активність мазі комбінованої дії.

Розроблено методики якісного та кількісного визначення діючих речовин в препараті. Вперше розроблено і апробовано в промислових умовах технологію виробництва досліджуваної мазі. Розроблено проекти АНД та промислового технологічного регламенту на лікарський засіб.

1. Вперше на підставі технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних та фармакологічних досліджень розроблено склад та технологію нової комбінованої мазі для лікування ран у першій фазі ранового процесу з амікацину сульфатом, бензалконію хлоридом, німесулідом та лідокаїну гідрохлоридом.

2. За результатами мікробіологічних досліджень обрано оптимальну концентрацію амікацину сульфату (0,5 %) та бензалконію хлориду (0,5 %) у складі мазі та встановлено їх синергідну дію у відношенні основних збудників гнійних уражень шкіри. Обґрунтовані та експериментально доведені ефективні концентрації німесуліду
   (1,0 %) та лідокаїну гідрохлориду (4,0 %).

3. Дослідами по вивченню кінетики вивільнення діючих речовин з мазевих основ, мікробіологічних, фармакологічних досліджень, осмотичних властивостей мазевих основ обрано оптимальний носій для мазі – основу на базі ПЕО-400 і ПЕО-1500 у співвідношенні (7:3), осмотичні властивості якої забезпечують усунення гнійного виділення з ран.

4. Розроблено та обґрунтовано технологію одержання мазі, яка передбачає певний температурний режим приготування, порядок введення діючих речовин до мазевої основи, частоту та тривалість перемішування. Запропонована технологія апробована в умовах промислового виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

5. Проведені дослідження щодо вибору основних показників якості розробленого препарату, а також методів їх контролю, що дозволили розробити проекти технологічного регламенту та аналітичної нормативної документації (АНД) на препарат «Інфларакс», який включено до плану виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» у 2008-2009 р. (лист № 4872/172 від 20.12.2007).

6. Обґрунтовано тип упаковки, визначені умови і термін зберігання препарату, що становить 2 роки при температурних режимах: 20±5 С та 12,5±2,5 С.

7. Фрагменти дисертаційної роботи впроваджені в навчальний процес ряду ВНЗ України ІІІ-IV рівнів акредитації.

8. За результатами роботи одержано патент України (№ 10054 «Фармацевтична композиція антибактеріальної дії у вигляді мазі») від 17 жовтня 2005 року.

Публікації автора:

1. Тихонов О.І. Фізико-хімічні дослідження комбінованої мазі з амікацином / О.І. Тихонов, В.О. Доровський // Вісник фармації. – 2005. – № 4 (44). – С. 31-34. (особистий внесок –проведення фізико-хімічних досліджень, статистична обробка результатів, оформлення статті).

2. Доровський В.О. Вивчення розчинності амікацину у змішаних розчинниках / В.О. Доровський, О.І. Тихонов // Вісник фармації. – 2006. – № 1 (45). – С. 29-32. (особистий внесок – планування та проведення експерименту, виготовлення модельних зразків, оформлення статті).

3. Доровський В.О. Вивчення структурно-механічних властивостей мазі для лікування першої фази ранового процесу / В.О. Доровський, О.І. Тихонов, Є.В. Гладух // Зб. наук. статей «Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики». – 2006. – Вип. XV, Т.2. – С. 342-346. (особистий внесок – проведення експерименту, виготовлення експериментальних зразків мазі, статистична обробка результатів, оформлення статті).

4. Доровський В. О. Розробка складу та технології комбінованої мазі для лікування ранового процесу / В. О. Доровський, О. І. Тихонов // Вісник фармації. — 2008. — № 2 (54). — С. 12—16. (особистий внесок – планування та проведення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).

5. Пат. № u 200508126, Україна А61К9/06, А61Р17/02, / 10054. Фармацевтична композиція антибактеріальної дії у вигляді мазі / В. О. Доровський, О. І. Тихонов, О. В. Доровський та ін. № заявл. 17.08.05 ; опубл. 17.10.05, Бюл. № 10.

6. Тихонов О. І. Технологія виготовлення комбінованої мазі протизапальної дії з амікацину сульфатом та нестероїдним протизапальним засобом для лікування ран різної етіології в умовах аптек : інформ. лист / О. І. Тихонов, В. О. Доровський. — К. : Укрмедпатентінформ, 2008. — 4 с.

7. Тихонов О. І. Актуальність створення м’яких лікарських форм для лікування І фази ранового процесу / О. І. Тихонов, В. О. Доровський, Л. М. Подорожна // Ліки України (додаток). — 2005. — № 9 (98). — С. 161.

8. Доровський В.О. Нова комбінована мазь для лікування гнійних ран / В. О. Доровський, О. І. Тихонов, Є. В. Гладух // Ліки України (додаток). — 2005. — № 9 (98). — С. 171—172.

9. Доровський В. О. Вивчення антимікробної активності мазі з амікацину сульфатом / В. О. Доровський, О. І. Тихонов, І. Л. Дикий // Современные проблемы создания, исследования и апробации лекарственных средств : Материалы XXV Юбилейной научно-практ. конф. с междунар. участием «Лекарства – человеку» 19 марта 2008 г. — Х. : Изд-во НФаУ, 2008. — С. 53—55.

10. Доровський В. О. Вибір та обґрунтування анестетика у складі мазі «Інфларакс» / В. О. Доровський, О. І. Тихонов, В. А. Ханін // Сьогодення та майбутнє фармації : тез. доп. Всеукр. конгр. 16-19 квіт. 2008 р. — Харків, 2008. — С. 204.