Анотація до роботи:

Криклива І.О. Розробка складу та технології м'яких лікарських форм з ксероформом – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01. – «Технологія ліків та організація фармацевтичної справи». – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2008.

За результатами наукових досліджень обґрунтовано комплексний підхід до створення м’яких лікарських форм для лікування ран, раневого процесу та інфекційних дерматитів ускладнених грибковою мікрофлорою.

Теоретично та експериментально обґрунтовано оптимальний склад мазей „Димексером”: ксероформ – 5,0; димексид – 5,0; ПЕО-основа до 100,0 та „Екседим”: еконазол – 1,0; ксероформ – 5,0; димексид – 5,0 та ПЕО-основа до 100,0.

За результатами комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію і методики стандартизації мазей із ксероформом. Проведені дослідження стабільності мазей під час зберігання.

За результатами фармакологічних досліджень доведена специфічна активність та нешкідливість препаратів. За результатами проведених досліджень розроблена нормативно-технічна документація.

1. Теоретично та експериментально обґрунтовано підхід до створення м’яких лікарських форм комбінованої дії для лікування ран, раневого процесу та інфекційних дерматитів ускладнених грибковою мікрофлорою.

2. За результатами біофармацевтичних, фізико-хімічних, мікробіологічних, технологічних та фармакологічних досліджень розроблено два склади мазей: із ксероформом і димексидом для лікування раневого процесу та ксероформом, димексидом, еконазолом для лікування інфекційних дерматитів ускладнених грибковою мікрофлорою на ПЕО-основі зі співвідношенням ПЕО-400до ПЕО-1500 як 85:15.

3. Мікробіологічними дослідженнями доведено ефективну концентрацію ксероформу –5,0 г; димексиду – 5,0 г; еконазолу – 1,0 г. Встановлена синергідна дія ксероформу та димексиду.

4. Технологічними та мікробіологічними дослідженнями доведено оптимальний шлях введення ксероформу та еконазолу до складу мазей – у вигляді суспензії в ПЕО-400.

5. Методом термогравіметрії встановлена оптимальна температура введення лікарських речовин до складу мазей та розроблено технологію мазей із ксероформом. Розроблені технологічні та апаратурні схеми виробництва мазей „Димексером” та „Екседим”.

6. Встановлено, що добре намазування та здатність до фасування мазей зумовлюють іх пластично - в’язкі та тиксотропні властивості.

7. За результатами досліджень осмотичних властивостей розроблених мазей встановлено, що вони залежать від рН середовища для діалізу, тобто від фази раневого процесу: при рН 5,5 – 185%, а при рН 7,2 – 126% за 8 годин експерименту.

8. Для стандартизації лікарських форм розроблено методики якісного та кількісного аналізу діючих речовин комбінованих мазей із ксероформом, які дозволяють контролювати їх якість у процесі виробництва та тривалого зберігання.

9. Проведеними мікробіологічними та фізико-хімічними дослідженнями експериментально доведено стабільність мазей, визначено їх термін придатності – 2 роки у алюмінієвих тубах.

10. Біологічними дослідженнями встановлена висока протизапальна, антибактеріальна та фунгіцидна активність м’яких лікарських форм із ксероформом. При проведені досліджень гострої та хронічної токсичності встановлено, що препарати є практично нетоксичними.

11. За результатами проведених досліджень розроблена необхідна нормативна документація. Впровадження мазей „Димексером” та „Екседим” у промислове виробництво планується на ВАТ „Хімфармзавод „Червона зірка” м. Харків.

Публікації автора:

1. Криклива І. О. Вивчення структурно-механічних властивостей нової комбінованої мазі з ксероформом / І. О. Криклива, О. А. Рубан, В. І. Чуєшов //Вісник фармації.–2002.–№ 2 (30).– С. 14–15. (Особистий внесок: проведення експерименту, обробка результатів, оформлення статті)

2. Разработка состава мягкой лекарственной формы на основе ксероформа/ И.А. Крикливая, Н.И.Филимонова, Е.А. Рубан, В.И. Чуешов. – Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики: Збірник наук. ст. – Запоріжжя, 2004. –Вип. ХІІ, Т– 1, С.278–281. (Особистий внесок: планування та проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень, оформлення статті).

3. Криклива І.О. Кількісне визначення еконазолу та ксероформу в складі мазі на ПЕО – основі /І.О. Криклива, В.О. Грудько, О.А. Рубан // Мед. хімія. – 2007– Т. 9. № 2. – С. 78–81. (Особистий внесок: підготовка зразків мазей, участь у проведені експерименту, оформлення статті)

4. Криклива І.О. Розробка технології виготовлення мазей з ксероформом /І.О. Криклива, О.А. Рубан. //Збірник наукових праць співробітників НМАПО імені П.Л.Шупика.– К., 2007.– Вип. 16, Кн. 1. – С. 611–616. (Особистий внесок: планування та проведення експериментальних досліджень, аналіз та узагальнення результатів досліджень, оформлення статті)

5. Пат. 66131 А Україна, А61К9/60, А61К33/24. Фармацевтична композиція у формі мазі «Димексером» / А.І. Березнякова, Т.І Тюпка, В.І Чуєшов, І.О Криклива, О.А Рубан. – № 2003087301; заявл. 04.08.03; опубл. 15.04.04. – Бюл. № 4. (Особистий внесок: розробка складу та технології мазі, оформлення матеріалів)

6. Криклива І.О. Мікробіологічне обґрунтування складу м’якої лікарської форми з ксероформом / І.О. Криклива, Р.А. Проскурін, О.А. Рубан //Наукова конференція молодих вчених та студентів : тез. доп. Міжнар. конф.– Х.: НФаУ, 2001 – С. 22.

7. Крикливая И.А. Изучение дисперсного состава мази ксероформной / И.А. Крикливая, Е.А. Рубан, В.И Чуешов //Клінічна фармація.– 2002.– Т.6, № 3.– С. 45.

8. Криклива І.О. Створення нової лікарської форми з ксероформом / І.О. Криклива, О.А. Рубан, В.І. Чуєшов //Вчені майбутнього : тез. доп. Міжнар. наук.-практ. конф. молодих вчених, м. Одеса, 17 – 19 жовт. 2002 р.– Одеса, 2002.– С. 47–48.

9. Криклива І.О. Термогравіметричний аналіз мазі ксероформної / І.О. Криклива, О.А. Рубан, В.І. Чуєшов //Фармація ХХІ століття : тез. доп. Всеук. наук. – прак. конф.– Х., 2002.– С.49–50.

10. Криклива І.О. Структурно-механічні дослідження нової ксероформної мазі / І.О. Криклива, О.А. Рубан, В.І. Чуєшов //Наука і соціальні проблеми суспільства : медицина, фармація, біотехнологія: тез. доп. наук.-прак. конф. – Х., 2003.– Ч.1.– С.172.

11. Криклива І.О. Обґрунтування технології м’яких лікарських форм з ксероформом / І.О. Криклива, О.А. Рубан // Перспективи створення в Україні лікарських препаратів різної спрямованої дії : матеріали. Всеук. наук.-прак. сем.– Х., 2004.– С.119–122.

12. Криклива І.О. Розробка складу м’яких лікарських форм з ксероформом / І.О. Криклива, О.А. Рубан // Вчені майбутнього : тез. доп. Міжнар. наук.-практ. конф. молодих вчених, м. Одеса, 25 – 26 жовт. 2006 р.– Одеса, 2006.– С. 60–61.

13. Криклива І.О. Розробка нових комбінованих препаратів з ксероформом та еконазолом / І.О. Криклива, О.А. Рубан // Сьогодення та майбутнє фармації : тез. доп. Всеукр. конгресу. – Х., 2008.– С.276.