Тимченко Андрій Юрійович. Розробка складу та технології таблеток "Апітар" з вологозахисним покриттям : Дис... канд. наук: 15.00.01 - 2009.
Анотація до роботи:
Тимченко А.Ю. Розробка складу та технології таблеток «Апітар» з вологозахисним покриттям. – Рукопис.
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2009.
Вперше науково й експериментально обґрунтовано склад і технологію нового лікарського препарату у формі таблеток для попередження ускладнень, викликаних інтенсивними фізичними навантаженнями. На підставі технологічних, фізико-хімічних досліджень розроблено склад та раціональну технологію таблеток з медом натуральним порошкоподібним, обніжжям бджолиним і кислотою бурштиновою під умовною назвою «Апітар».
Вивчено фізико-хімічні властивості препарату, стабільність у процесі зберігання. Біологічними дослідженнями встановлено виражену антигіпоксичну і актопротекторну дію таблеток «Апітар».
Вперше науково та експериментально обґрунтовано склад та розроблено технологію таблеток під умовною назвою «Апітар» для застосування при екстремальних фізичних навантаженнях, які містять: меду натурального порошкоподібного – 0,100, обніжжя бджолиного – 0,120, кислоти бурштинової – 0,050, рolyplasdone XL – 0,020, рlasdone К25 – 0,010, мікрокристалічної целюлози – 0,0536, натрію кроскармелози – 0,040, аеросилу – 0,0024, магнію стеарату – 0,004.
Встановлено взаємозв’язок між впливом допоміжних речовин (МКЦ, натрію кроскармелоза, Polyplasdone XL, Рlasdone К25, аеросил та ін.) та параметрами якості порошкових сумішей для таблетування.
Розроблено технічні умови на субстанцію меду натурального порошкоподібного ТУ У 01.2-02010936-001:2007.
На підставі проведених досліджень розроблено раціональну технологію комбінованого препарату у вигляді таблеток, проекти промислового технологічного регламенту і АНД, які апробовані в умовах виробництва заводу ЗАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод».
Розроблено методики якісного та кількісного аналізу меду натурального порошкоподібного, обніжжя бджолиного та кислоти бурштинової, які введені до проекту АНД на таблетки «Апітар».
На підставі проведених термогравіметричних досліджень було встановлено оптимальну температуру сушіння гранулята, яка складає 40±2С.
Експериментально доведено стабільність препарату «Апітар». Встановлено термін та умови його зберігання – 2 роки при температурі 18-25 С у сухому місці.
Біологічними дослідженнями доведено антигіпоксичну, актопротекторну та адаптогенну дію таблеток «Апітар».
Мікробіологічними дослідженнями встановлено, що розроблений препарат за рівнем мікробної контамінації відповідає вимогам ДФУ на препарати для внутрішнього застосування.
Подано заявку на патент № а 200805512 від 27.04.2008 р. «Фармацевтична композиція на основі продуктів бджільництва у формі таблеток» до ДП «Український інститут промислової власності», розроблено інформаційний лист «Технологія виготовлення порошку з медом ліофілізованим, обніжжям бджолиним та кислотою бурштиновою в умовах аптек» № 110 – 2007 р. (затверджено в Укрпатентінформ МОЗ України, протокол № 47 від 20.06.2007р.), який упроваджено в роботу аптек.
Фрагменти роботи впроваджено у навчальний процес низки медичних та фармацевтичних вищих навчальних закладів України.
Публікації автора:
Тихонов О. І. Дослідження по розробці складу та технології таблеток з обніжжям бджолиним, медом ліофілізованим та кислотою бурштиновою / О. І. Тихонов, А. Ю. Тимченко // Вісник фармації. – 2007. – №1 (49). – С. 39–43. (Особистий внесок: планування експерименту, виготовлення зразків, експериментальна частина досліджень та узагальнення експериментальних даних, підготовка статті).
Тихонов О. І. Вивчення фізико-хімічних властивостей меду ліофілізованого / О.І. Тихонов, А. Ю. Тимченко, В. П. Черненко // Вісник фармації. – 2007. – № 2 (50). – С. 39 – 43. (Особистий внесок: планування експерименту, виготовлення зразків, узагальнення даних дослідження, підготовка статті).
Тихонов О. І. Оптимізація складу і технології таблеток з обніжжям бджолиним, медом натуральним порошкоподібним та кислотою бурштиновою / О. І. Тихонов, А. Ю. Тимченко, Р. О. Пашнєва // Фармацевтичний журнал. – 2008. – № 3. – С. 114 – 117. (Особистий внесок: аналіз даних, участь у дослідженні, підготовка статті)
Тихонов О. І. Дослідження фармакологічної активності таблеток «Апітар» та їх мікробіологічна чистота / О. І. Тихонов, А. Ю. Тимченко, С. А. Гращенкова // Вісник фармації – 2008. – № 3 (55). – С. 57 – 59. (Особистий внесок: участь у дослідженні, підготовка статті).
Тихонов О. І. Вибір зв’язуючих речовин в технології виробництва таблеток на основі меду, обніжжя бджолиного та янтарної кислоти / О. І. Тихонов, А. Ю. Тимченко // Апітерапія: досягнення та перспективи розвитку: ІІІ з’їзд апітерапевтів України, 28-30 вересня 2006 р. – Х., 2006. – С. 76 – 81. (Особистий внесок: участь у дослідженні, узагальнення даних дослідження, підготовка статті).
Тихонов О. І. Перспективи розробки екстемпоральних лікарських засобів на основі меду ліофілізованого / О. І. Тихонов, А. Ю. Тимченко // Сучасні проблеми екстемпоральної рецептури: матеріали наук-практ. конф. 27-28 вересня 2007 р. – Х., 2007. – С. 72 – 76. (Особистий внесок: участь у дослідженні, підготовка статті).
Тимченко А. Ю. Обґрунтування вибору плівкового покриття для таблеток «Апітар» / А. Ю. Тимченко, О. І. Тихонов // Фармацевтична технологія. Історія розвитку та погляд у майбутнє: матеріали міжнар. наук-практ. конф. 26 листопада 2008 р. – Х., 2008. – С. 295 – 300. (Особистий внесок: участь у дослідженні, підготовка статті).
Тихонов А. И. Актуальность создания драже на основе меда и цветочной пыльцы / А. И. Тихонов, А. Ю. Тимченко // Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики: збірник наукових статей – Запоріжжя, 2006. – Випуск ХV, Т. 2. – С. 477–478.
Тимченко А.Ю. Перспективы применения меда лиофилизированого, пыльцы цветочной, кислоты янтарной для профилактики и лечения атеросклероза / А. Ю. Тимченко // Працюємо, творимо, презентуємо: 76-та міжвузівська конференція студентів та молодих вчених з міжнародною участю, тези доп. – 26–27 квітня 2007 р.: – Івано-Франківськ, 2007. – С. 57.
Тимченко А. Ю. Дослідження по розробці технології таблеток з квітковим пилком, медом ліофілізованим та янтарною кислотою / А. Ю. Тимченко, О. І. Тихонов // ХІ Ювілейний міжнародний медичний конгрес студентів і молодих вчених: тези доп. – 10-12 травня 2007 р. – Тернопіль, 2007. – С. 274.
Тимченко А. Ю. Продукты пчеловодства в профилактике и лечении атеросклероза / А. Ю. Тимченко, А. И. Тихонов // Современные проблемы и пути их решения в науке, транспорте, производстве и образовании 2007: матеріали Міжнар. наук.–практ. конф. 15–25 грудня 2007 г. – Одеса, 2007. – Т. 18. – С. 43–44.
Тихонов О. І. Обґрунтування комбінованої фармакотерапії атеросклерозу статинами та продуктами бджільництва / О. І. Тихонов, А. Ю. Тимченко // Лекарства – человеку : тези доп. ХХV Ювілейної Міжнар. наук.-практ. конф. 7-9 листопада 2008 г. – Х., 2008. – С. 152–153.
Тимченко А. Ю. Вибір плівкового покриття для таблеток на основі меду натурального порошкоподібного, обніжжя бджолиного і кислоти бурштинової / А. Ю. Тимченко, О. І. Тихонов // Актуальні питання створення нових лікарських засобів: тези доп. Всеукраїнської конф. студентів та молодих вчених 16–17 квітня 2008 р. – Х., 2008. – С. 166.
Тихонов О. І. Технологія виготовлення порошку з медом ліофілізованим, обніжжям бджолиним та кислотою бурштиновою в умовах аптек / О.І. Тихонов, А.Ю. Тимченко // Інформаційний лист № 110.– 2007.– 4 с.