34. Хохленкова Наталя Вікторівна. Розробка технології та дослідження мазі "Пролідоксид": дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Національний фармацевтичний ун-т. - Х., 2004.
Анотація до роботи:
Хохленкова Н.В. Розробка технології та дослідження мазі “Пролідоксид”. – Рукопис.
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2004.
Дисертація присвячена створенню нового лікарського засобу у формі мазі на основі субстанції природного походження – фенольного гідрофобного препарату прополісу.
На підставі результатів фізико-хімічних, технологічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад та раціональну технологію мазі «Пролідоксид». Обрано комплекс показників контролю якості та розроблено методики аналізу мазі. Вивчено властивості мазі “Пролідоксид” та її стабільність у процесі зберігання.
Проведено фармакокінетичні дослідження. Біологічними дослідженнями встановлено специфічну активність та нешкідливість мазі “Пролідоксид”. Препарат пропонується для використання у терапії ран у першій фазі ранового процесу, опіків легкого та середнього ступеню, запальних інфільтратів.
Теоретично та експериментально доведено доцільність створення мазі на основі вітчизняної субстанції природного походження – ФГПП, для лікування гнійних ран у першій фазі ранового процесу, запальних інфільтратів, опіків легкого і середнього ступеня, пролежнів.
На підставі проведених фізико-хімічних, технологічних, біофармацевтичних і біологічних досліджень розроблено оптимальний склад нового оригінального препарату – мазі «Пролідоксид», що містить (%): ФГПП – 5; лідокаїну гідрохлорид – 5; ПЕО-400 – 72; ПЕО-1500 – 18.
За результатами мікробіологічного скринінгу обґрунтовано оптимальну концентрацію ФГПП в мазі –5%. На підставі проведеного вивчення ефективності консервуючої дії мазі, доведено недоцільність введення консервантів до складу препарату.
Розроблено технологію мазі «Пролідоксид». Обґрунтовано температурний режим, порядок та спосіб введення діючих речовин до основи мазі.
Вивчено органолептичні, фізико-хімічні властивості мазі. З метою стандартизації мазі «Пролідоксид» обґрунтовано комплекс показників контролю якості мазі. Розроблено методики кількісного визначення діючих речовин методами абсорбційної спектрофотометрії в УФ-області (ФГПП, лідокаїну гідрохлорид) та методом газової хроматографії (лідокаїну гідрохлорид). Встановлено термін придатності мазі протягом 2-х років при зберіганні в алюмінієвих тубах у прохолодному місці.
Розроблено проекти АНД та технологічного регламенту на виробництво мазі «Пролідоксид». Технологію одержання мазі апробовано в умовах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»».
Фармакокінетичними дослідженнями виявлено, що при нашкірному нанесенні тваринам мазь «Пролідоксид» проявляє як місцеву, так і загальнорезорбтивну дію; всмоктування ФГПП носить тривалий, підтримуючий характер, що забезпечує гарний розподіл препарату в тканини і тривалу циркуляцію діючих речовин у крові.
При проведенні комплексу фармакологічних досліджень встановлено виражену протизапальну, ранозагоючу, антимікробну та місцевоанестезуючу активність мазі «Пролідоксид». Нешкідливість препарату підтверджено результатами вивчення алергізуючої, місцевоподразнюючої дії, гострої та хронічної токсичності.
Отримано дозвіл на проведення клінічних випробувань мазі «Пролідоксид» в якості препарату для лікування гнійних ран у першій фазі ранового процесу, запальних інфільтратів, опіків легкого і середнього ступеня, пролежнів.
Фрагменти роботи впроваджено до роботи аптек та навчального процесу ряду вищих медичних та фармацевтичних закладів України. За одержаними результатами отримано патент на винахід № 60849А від 15.10.03.
Публікації автора:
Розробка та дослідження мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу /С.О. Тихонова, Н.В. Хохленкова, Т.Г. Ярних, В.М. Чушенко //Вісник фармації. – 2000. – № 2 (22). – С. 26-26. (Особистий внесок – експериментальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Хохленкова Н.В., Ярных Т.Г., Чушенко В.Н. Исследования мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса // Фармаком. – 2003. - № 3. – С. 75-78. (Особистий внесок – експериментальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Хохленкова Н.В., Ярних Т.Г., Чушенко В.М. Стандартизація мазі «Пролідоксид» //Вісник фармації. – 2003. - № 2 (34). – С. 50-52. (Особистий внесок – планування і проведення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Хохленкова Н.В., Дикий И.Л., Ярных Т.Г.Изучение эффективности консервирующего действия мази «Пролидоксид» // Вісник фармації. – 2004. - № 1(37). – С. 36-38. (Особистий внесок – планування експерименту, виготовлення модельних зразків, аналіз отриманих результатів, оформлення статті).
Хохленкова Н.В., Либина В.В., Резниченко А.А. Фармакокинетическое исследование мази «Пролидоксид»// Фармаком. – 2004. – № 1. – С. 84-89. (Особистий внесок – планування експерименту, виготовлення модельних зразків, аналіз отриманих результатів, оформлення статті).
Хохленкова Н.В., Ярних Т.Г., Зубченко Т.М. Розробка промислової технології мазі “Пролідоксид” // Фармацевтичний журнал. – 2004. – № 2.– С. 76-81. (Особистий внесок – планування і проведення експерименту, аналіз отриманих результатів, оформлення статті).
Ярних Т.Г., Хохленкова Н.В.. Технологія і контроль якості мазі “Пролідоксид” в умовах аптеки// Інформаційний лист. МОЗ України, – Київ: Укрмедпатентінформ. – 2003. – 4 с.
Пат. 60849, Україна, МКІ А61ДО9/06, А61ДО35/64. Мазь “Пролідоксид” для місцевого лікування ран та опіків / О.І. Тихонов, В.П. Черних, Т.Г. Ярних, Л.В. Яковлєва, С.С. Кальф-Каліф, О.В. Ткачова, Н.В. Хохленкова – № 2003032036; заявл. 07.03.03; опубл. 15.10.03. – Бюл. № 10 (Особистий внесок – визначено комплекс показників якості, розроблені та валідовані методики, які включені до АНД).
Тихонов О.І., Ярних Т.Г., Хохленкова Н.В. Використання фенольного гідрофобного препаратові прополісу в технології мазі “Пролідоксид” //Матеріали Всеукраїнської науково-практичної конференції “Вчені України – вітчизняній фармації”. – Х.: Вид-во НФаУ.– 2000.– С. 116.
Ярных Т.Г., Хохленкова Н.В. Стандартизация мази «Пролидоксид»// Тези доповідей III Міжнародної науково-практичної конференції “Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія”. Ч.I. – Х.: Вид-во НФаУ – 2003 р. – С. 369.
Prospects of creating of soft medications on the basis of phenolic hydrophobic propolis drug/ T.G. Yarnykh, O.V. Lukienko, N.V. Khokhlenkova, G.R. Kozyr // XL Nаuкоwа Коnfеrеnсjа рszсzеlаrsка. – Pulawy.– 2003. – Р.138.
Tikhonov A.I., Yarnykh T.G., Khokhlenkova N.V. Research of ointment with phenolic hydrophobic рropolis preparation // International Scientific Conference “Pharmacy in contemporary society”. – Kaunas. – 2003. – P. 93-97.
Хохленкова Н.В., Лукієнко О.В., Ярних Т.Г. Розробка м’яких лікарських засобів на основі фенольного гідрофобного препарату прополісу // Матеріали науково-практичної конференції з міжнародною участю „Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономіка лікарських засобів та біологічно активних добавок”. – Тернопіль: Укрмедкнига, 2004.– С. 228-230.
